EVIDENCE Trial: diversi regimi di trattamento con Interferone beta-1a nella sclerosi multipla
L'Interferone beta ( IFN-beta ) riduce nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente la frequenza di ricadute, l'attività della malattia alla risonanza magnetica ( RM ) ed ha un effetto nel rallentare la progressione della disabilità.
Tuttavia non è stato ancora accertato quale sia lo schema posologico maggiormente efficace. Uno studio, randomizzato, controllato, eseguito in cieco, multicentrico, ha cercato di definire lo schema posologico più efficace dell'Interferone beta-1a . E' stata confrontata l'efficacia, la tollerabilità e la sicurezza, dell'IFN-beta1a ( Rebif ) 44 mcg SC ( per via sottocutanea ) tre volte a settimana rispetto all'IFN-beta1a ( Avonex ) 30 mcg IM ( per via intramuscolare ) una volta a settimana in 677 pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente. L'end point dello studio consisteva nel valutare la percentuale dei pazienti liberi da ricadute a 24 settimane. L'end point secondario era rappresentato dal numero di lesioni attive per paziente e per scansione alla risonanza magnetica, sempre a 24 settimane. Dopo 24 settimane, il 74,9% ( 254/339 ) dei pazienti che hanno ricevuto Rebif 44 mcg SC tre volte a settimana è risultato libero da ricadute rispetto al 63,3% ( 214/338 ) dei pazienti trattati con IFN-beta1a ( Avonex ) 30 mcg IM una volta a settimana.
L'odds ratio di rimanere liberi da ricadute è stato pari all'1.9 ( 95% CI, 1.34 - 2.6; p=0.0005 ) a 24 settimane e all'1.5 ( 95% CI, 1.1 - 2.1; p=0.009 ) a 48 settimane, in favore di Rebif 44x3. I pazienti che hanno assunto Interferone 44mcgx3 hanno presentato una ridotta attività alla risonanza magnetica con un minor numero di lesioni attive ( p inferiore a 0.001 a 24 e 48 settimane ) rispetto a coloro che hanno ricevuto Interferone 30mcgx1.
Le reazioni nella sede d'iniezione sono state osservate più frequentemente con la somministrazione di Interferone 44mcgx3 ( 83% vs 28%, p inferiore a 0.001 ), così come l'alterazione dei livelli degli enzimi epatici ( 18% vs 9%, p=0.002 ) e della conta leucocitaria ( 11% vs 5%, p=0.003 ) rispetto a Interferone 30mcgx1. Gli anticorpi neutralizzanti sono risultati presenti nel 25% dei pazienti sottoposti allo schema 44mcgx3 e nel 2% di coloro che hanno ricevuto 30mcgx1. L'IFN-beta1a ( Rebif ) 44 mcg SC tre volte a settimana ha dimostrato di essere più efficace dell' IFN-beta1a ( Avonex ) 30 mcg IM una volta a settimana, negli endpoint primari e secondari valutati sia dopo 24 settimane che a 48 settimane. ( Xagena2002 )
Panitch H et al, Neurology 2002; 59: 1496-1506